На рынке контрактного производства БАД эти три аббревиатуры используют так часто и вперемешку, что складывается впечатление, будто все три обязательны в равной степени. На деле это не так: закон требует только одну из них, а две другие — инструмент конкурентного отличия, а не юридическая необходимость. Разберём каждую по отдельности.
Коротко: что обязательно, а что нет
| Параметр | ХАССП | ГОСТ Р | GMP |
|---|---|---|---|
| Обязательность для БАД | Обязательна (ст. 10 ТР ТС 021/2011) | Добровольна | Добровольна (обязательна для лекарств) |
| Кто подтверждает | Внутренние процедуры + аудит по запросу | Орган добровольной сертификации ГОСТ Р | Минпромторг + ГИЛС и НП |
| Нормативный документ | ТР ТС 021/2011, ст. 10 | ГОСТ Р 56202-2014 | ГОСТ Р 52249-2009 / правила GMP ЕАЭС |
| Что даёт | Законное право на производство и оборот | Право маркировки «Сделано по ГОСТу» | Доверие для сетей и экспорта, право маркировки GMP |
| Проверка подлинности | Роспотребнадзор при плановых проверках | У органа по сертификации | Открытый реестр Минпромторга / ГИЛС и НП |
ХАССП — единственная обязательная система из трёх
Статья 10 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» обязывает каждого изготовителя пищевой продукции разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП (Hazard Analysis and Critical Control Points — анализ рисков и критические точки контроля). Требование действует с 1 июля 2013 года и в полную силу вступило с 15 февраля 2015 года. Оно распространяется на предприятия любого масштаба — размер цеха или объём выпуска значения не имеет.
Суть системы — не разовая проверка, а постоянно работающий процесс: производитель обязан выявить опасные факторы на каждом этапе производства, установить критические контрольные точки, предельные значения параметров в них и порядок действий при отклонениях.
При проверках Роспотребнадзор чаще всего фиксирует у производителей БАД одни и те же нарушения:
- отсутствие документированной процедуры отзыва продукции;
- неполный перечень выявленных опасностей;
- расхождение фактических процедур с документированными;
- отсутствие записей мониторинга за последний отчётный период.
ГОСТ Р — добровольный, но с конкретной практической пользой
Обязательных ГОСТов именно для категории «БАД» законодательство не предусматривает — вместо этого действует обязательная государственная регистрация. Но производитель вправе добровольно сертифицировать продукцию на соответствие ГОСТ Р 56202-2014 (стандарт с терминами, определениями и требованиями к качеству БАД) через систему добровольной сертификации ГОСТ Р.
Практическая ценность такого сертификата — не юридическая, а маркетинговая: он подтверждает параметры, которые не проверяются при обязательной госрегистрации (например, органолептические свойства, стабильность состава при хранении), и даёт формальное право размещать на упаковке маркировку «Сделано по ГОСТу» — что для части покупателей остаётся значимым сигналом качества.
GMP — обязательна для лекарств, добровольна для БАД
Здесь чаще всего возникает путаница. Требования GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика) в России обязательны для производителей лекарственных средств. Национальный стандарт закреплён в ГОСТ Р 52249-2009, а с 2022 года фармацевтические компании дополнительно обязаны работать по единым правилам GMP ЕАЭС. Сертификацию проводит Минпромторг при участии ГИЛС и НП, сведения о выданных сертификатах открыто размещены в официальном реестре.
Для производителей БАД требования GMP не носят обязательного характера. Компания, выпускающая БАД, имеет право добровольно пройти аудит и получить сертификат GMP — это распространённая практика для экспортных поставок и работы с крупными сетевыми брендами, но не законодательное требование внутри России.
Что грозит за отсутствие обязательных документов
Важно не путать последствия за разные нарушения:
- Оборот незарегистрированного БАД (отсутствие СГР) — статья 14.43 КоАП РФ, штраф для юридических лиц до 1 000 000 ₽ с конфискацией товара.
- Отсутствие или неработающая система ХАССП — выявляется при проверках Роспотребнадзора как нарушение обязательных требований технического регламента и также влечёт административную ответственность.
- Отсутствие ГОСТ или GMP — не является нарушением закона как таковым, поскольку обе сертификации добровольны для категории БАД.
Как использовать добровольные сертификаты на практике
Раз ГОСТ и GMP не обязательны, встаёт вопрос — стоит ли их оформлять вообще. Практический ответ зависит от канала сбыта:
- Для продажи через крупные торговые сети и на международных рынках такие сертификаты часто фактически необходимы — не по закону, а по внутренним требованиям конкретного партнёра к поставщикам.
- Для небольшого бренда, продающего через собственный интернет-магазин или маркетплейсы, добровольная сертификация может подождать до момента, когда встанет вопрос масштабирования или выхода на новые каналы.
Жива Продукт: производство с уже работающими системами
Компания «Жива Продукт» — контрактное производство полного цикла БАД и спортивного питания. На нашей площадке уже внедрены и поддерживаются необходимые процедуры ХАССП, а также другие стандарты качества. Это позволяет брендам запускать продукцию без необходимости самостоятельно выстраивать всю инфраструктуру с нуля.
Хотите запускать БАД на площадке с уже работающими системами качества?
«Жива Продукт» — контрактное производство с выстроенными процессами ХАССП и сопровождением.
Свяжитесь с нами — расскажем, какие требования реально нужны именно вашему продукту.
Связаться с нами«ЖИВА ПРОДУКТ» — контрактное производство БАД и спортивного питания полного цикла.
Честно. Качественно. Выгодно.
📚 Источники:
- Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ст. 10.
- ГОСТ Р 56202-2014 «Продукция биологически активная к пище. Термины и определения».
- ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
- Кодекс РФ об административных правонарушениях, ст. 14.43.
- О внедрении и поддержании процедур, основанных на принципах ХАССП // Роспотребнадзор.
- GMP: что это за международный стандарт и зачем он нужен // CheckOffice. — 2026.
- Сертификация БАД: правовые нормы и регистрация в РФ // Bio-STM. — 2025.
Информация в статье носит справочно-ознакомительный характер и основана на действующих нормативных документах ЕАЭС и Российской Федерации по состоянию на дату написания. Материал не является юридической консультацией. Процедуры, сроки и требования могут уточняться уполномоченными органами. Перед запуском продукта рекомендуем консультироваться с профильными специалистами.
Частые вопросы:
Нет, ни один из добровольных сертификатов не заменяет обязательное СГР — это разные, не пересекающиеся требования, и отсутствие СГР остаётся нарушением закона независимо от наличия ГОСТ или GMP.
Закон требует именно внедрения и поддержания процедур ХАССП, а не обязательного получения сертификата. На практике сертификат часто нужен для работы с торговыми сетями, которые запрашивают документальное подтверждение.
Нет, но такая маркировка встречается недобросовестно — перед покупкой стоит проверить подлинность сертификата в открытом реестре Минпромторга и ГИЛС и НП.
Это фиксируется как нарушение обязательных требований технического регламента ТР ТС 021/2011 и влечёт административную ответственность, отдельно от требований к самой государственной регистрации БАД.
